行業(yè)動(dòng)態(tài)
2018-8-2 14:35:22
7月的醫(yī)藥圈可謂波瀾迭起，《我不是藥神》剛引發(fā)社會(huì)對(duì)高價(jià)抗癌仿制藥的關(guān)注，長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件又牽動(dòng)著無數(shù)家長(zhǎng)的神經(jīng)。
此次疫苗事件起于2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，國(guó)家藥監(jiān)局在長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司開展飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對(duì)企業(yè)立案調(diào)查。
而隨后7月18日吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司開出了遲來的344.29 萬元罰單，涉及到2017年11月3日公布的25.3萬支“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”效價(jià)不合格。
7月21日隨著一篇名為《疫苗之王》的文章傳播，關(guān)注度超過百萬，輿情走勢(shì)迅速攀升，事件持續(xù)發(fā)酵，于23日達(dá)到最高峰。7月22日、23日國(guó)家最高領(lǐng)導(dǎo)層分別對(duì)疫苗事件批示，國(guó)務(wù)院成立專項(xiàng)調(diào)查小組赴吉林開展調(diào)查處理工作。
7月29日長(zhǎng)春長(zhǎng)生企業(yè)違法違規(guī)的事實(shí)基本查清，長(zhǎng)生生物董事長(zhǎng)等18名犯罪嫌疑人被提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕。
至此事件似乎告一段落，2017年11月公布的疫苗質(zhì)量問題中還有武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱武漢生物) 的40多萬支百白破疫苗不合格。8月1日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)組建核查組赴武漢開展核查工作，至今還未有結(jié)果公布，公眾、媒體都還在拭目以待。
此次的疫苗公共事件不但對(duì)社會(huì)造成了嚴(yán)重負(fù)面影響，而且在經(jīng)濟(jì)方面也是付出了慘痛教訓(xùn)，保守估計(jì)造成醫(yī)藥板塊市值下跌2000億以上。痛定思痛，制藥業(yè)同仁更應(yīng)該探究問題產(chǎn)生根源，深思如何才能更有效保障藥品安全性。
隨著事態(tài)的發(fā)展，醫(yī)藥圈里有急于同疫苗生產(chǎn)商撇清關(guān)系的；有澄清自己同疫苗質(zhì)量問題無關(guān)的；有倡導(dǎo)突破技術(shù)、重構(gòu)機(jī)制的，也有要提交議案、修改法規(guī)加大追責(zé)賠償?shù)模挥匈|(zhì)疑監(jiān)管部門處置不力的，也有替監(jiān)管部門說句公道話的。這不由讓小編想起6月30日在第十屆蒲公英年會(huì)辯論賽上，大家關(guān)于“數(shù)據(jù)可靠性，誠(chéng)信和技術(shù)手段哪個(gè)更重要”的辯論。
探究疫苗事件產(chǎn)生的根源要回歸人性的本質(zhì)，要想更有效地杜絕類似事件發(fā)生，恐怕得要著力構(gòu)建一套“不敢假、不能假、不想假”的機(jī)制。而要做到這三點(diǎn)，那就得從“監(jiān)管層面、技術(shù)層面、道德層面”多管齊下、綜合施策。
法律法規(guī)、技術(shù)手段、道德誠(chéng)信，這“三駕馬車”一個(gè)也少不得。只有加強(qiáng)有效的監(jiān)管，在法律法規(guī)上設(shè)置高壓線、加大違法成本，才能讓企業(yè)“不敢假”；只有通過各種有效的技術(shù)手段，比如通過自動(dòng)化、信息化對(duì)藥品全生命周期進(jìn)行監(jiān)控，從根源上減少或避免人為錯(cuò)誤的產(chǎn)生， 才能讓企業(yè)做到“不能假”；只有倡導(dǎo)質(zhì)優(yōu)價(jià)優(yōu)的市場(chǎng)選擇機(jī)制、通過企業(yè)自覺堅(jiān)守道德底線，才能讓企業(yè)做到“不想假”，從而更愿意加大研發(fā)創(chuàng)新投入，改進(jìn)制藥工藝水平，更好地保障藥品質(zhì)量安全。
“大潮退去，才知道誰在裸泳”，諸如“三鹿乳業(yè)”、“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”這樣的企業(yè)遲早是要在人們的唾棄聲中消失，而像海爾那樣敢于將不合格的冰箱當(dāng)眾砸毀的優(yōu)秀企業(yè)，才會(huì)更長(zhǎng)久屹立于激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)。
制藥行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步，需要所有人支持與參與，“誠(chéng)信做藥，從我做起”，制藥裝備企業(yè)做為醫(yī)藥行業(yè)的一份子，更有責(zé)任和義務(wù)從自我做起，助力制藥產(chǎn)業(yè)更為良性健康的發(fā)展。
上海凱賢流體科技有限公司專注于服務(wù)于生物制藥行業(yè)，致力于提供流體系統(tǒng)綜合解決方案，包括純化水機(jī)、蒸餾水機(jī)、純蒸汽發(fā)生器設(shè)備、制藥用水余存與分配系統(tǒng)、生物制藥工藝配制系統(tǒng)等服務(wù)。
凱賢流體科技，致力于為制藥行業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)、最安全的水源，保障制藥行業(yè)產(chǎn)品用水質(zhì)量安全！